Фармацевтична компанія «Дарниця» отримала сертифікат відповідності вимогам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) регуляторного органу Австралії.
Про це передає Національний Промисловий Портал з посиланням на повідомлення компанії.
Повідомляється, що сертифікації підлягало стерильне виробництво «Дарниці»: ампульний та інфузійний цехи.
«Команда компанії працювала над цим три роки. Це дає можливість компанії значно розширити географію експорту лікарських засобів», – повідомляється на сайті компанії.
Австралія належить до країн з жорсткою регуляторною політикою у сфері контролю обігу лікарських засобів. З 2003 року виробництво компанії «Дарниця» має GMP сертифікат виданий Інспекторатом Державної служби України. З 2016 – сертифікат GMP виданий регуляторним органом Литви.
«Український бізнес – це основа подальшого розвитку та відбудови України. Як найбільший виробник країни (в натуральному виразі Proxima Research – ред.), «Дарниця» активно підтримує економіку держави. Сьогодні ми отримали сертифікат GMP Австралії, тож відтепер маємо можливість розширювати експортний потенціал в цьому напрямку», – відзначив Голова ради директорів Darnitsa Group Дмитро Шимків.
Міжнародний стандарт GMP (Good Manufacturing Practice – належної виробничої практики) є основним документом, за яким здійснюється сертифікація фармацевтичних виробництв у всьому світі. Лікарські засоби та активні фармацевтичні інгредієнти, виготовляються згідно з його вимогами.